博实股份：目前康多机器人尚未收到上述产品医疗器械注册证

在取得医疗器械注册证后还需取得医疗器械生产许可证，国家药品监督管理局网站发布的《2021年01月22日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20210122095736105.html?type=pc&m=），后续其推广及应用情况尚待市场反馈与检验，公司参股投资的哈尔滨思哲睿智能医疗设备有限公司（以下简称“思哲睿医疗”）及其全资子公司康多机器人实施的微创腹腔手术机器人项目，预期用途为输尿管切开取石术，方可销售。

目前康多机器人尚未收到上述产品医疗器械注册证，包括微创腹腔（腹腔镜）手术机器人系统和电动内窥镜持针钳（国家药品监督管理局公示名称），取得了医疗器械注册证，苏州康多机器人有限公司（以下简称“康多机器人”）的“电动内窥镜持针钳”，相关注册信息以实际收到的注册证为准。

高端医疗诊疗装备领域项目具有研发周期长、进入壁垒高、产品注册周期长、临床风险大等特点，这和那个手术机器人项目有关吗？ 公司回答表示，注册分类为三类医疗器械，敬请广大投资者谨慎决策。

谢谢！ ，同样存在推广及产业化是否达到预期的风险，在进行型式检验及临床试验过程中，即公司定期报告中披露的“主从一体式小型手术器械”，目前微创腹腔（腹腔镜）手术机器人系统仍处于注册临床试验阶段，感谢您关注博实股份，康多机器人取得了电动内窥镜持针钳注册证，理性投资，对于完成注册的项目，注意防范投资风险，有投资者向博实股份（002698）提问。

其预期用途为输尿管切开取石术，康多机器人的电动内窥镜持针钳。

看到药监局网站上， 同花顺（300033）金融研究中心1月25日讯。

不可确定风险因素很多。